In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.
- ISBN10 3658319518
- ISBN13 9783658319519
- Publish Date 19 October 2020
- Publish Status Active
- Publish Country DE
- Imprint Springer Spektrum
- Edition 1. Aufl. 2020
- Format Paperback (US Trade)
- Pages 55
- Language German